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EUROPE : Mise à jour du Document-Guide sur l’exposition de l’opérateur, du travailleur, du résident et de la personne présente

Le document-guide SANTE-10832-2015 rév. 1.7 du 24 Janvier 2017 est une mise à jour de la première version de Mai 2015.

Des détails sont fournis concernant l’utilisation du Niveau Acceptable d’Exposition Aigüe des Opérateurs (AAOEL) et l’utilisation du modèle pour l’évaluation du risque des opérateurs, des personnes présentes et des résidents.

De façon à améliorer l’harmonisation, cett révision (1.7) du document-guide s’appliquera aux demandes d’autorisation et de renouvellement des substances actives et aux demande d’autorisation et de renouvellement des préparations.

Lorsque cela sera nécessaire, un AAOEL devra être proposé pendant le processus de réexamen européen en prenant en compte l’Annexe de ce document-guide.

A télécharger :

SANTE-10832-2015 rev. 1.7 –  24 January 2017 – Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products

 

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EUROPE – EFSA : Problèmes récurrents en toxicologie des mammifères

Au cours de l’examen des substances actives de pesticides par les pairs de l’EFSA en vertu du règlement (CE) N° 1107/2009, plusieurs aspects dans le domaine de la toxicologie des mammifères ont été identifiés par l’EFSA comme nécessitant une discussion avec des experts des autorités nationales afin d’améliorer l’harmonisation de l’évaluation des risques de substances d’actives.

Les sujets discutés sont les suivants :

  • Evaluation des anciennes études lors de la procédure de renouvellement des substances actives
  • Statut des anciennes études non BPL
  • Méthodes d’analyse dans les fluides corporels et les tissus
  • Paramètres toxicocinétiques et étude de métabolisme comparative in vitro
  • Phototoxicité/photomutagénicité
  • Etude de mutation génique in vivo suite à des essais in vitro positifs
  • Aneugénicité
  • Exposition des tissus dans les tests de génotoxicité in vivo
  • Évaluation du profil toxicologique des métabolites
  • Impuretés des lots des études utilisées dans les études de toxicité
  • Propriétés des perturbateurs endocriniens
  • Propositions de classification EFSA / ECHA
  • Recherche bibliographique et ToxRTool

 

Pour chacun des points abordés, les recommandations de l’EFSA seront appliquées lors de l’examen des substances actives par les pairs de l’EFSA. Elles ont pour but de fournir des éclaircissements supplémentaires aux demandeurs et aux États-Membres Rapporteurs concernant l’interprétation scientifique des documents-guides lors de la préparation des dossiers et des rapports d’évaluation de renouvellement (RAR).

 

A télécharger :

EFSA Technical Report – Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology – 25 July 2016

Background documents

 

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