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EUROPE : nouvelles versions de PELMO et de PEARL

De nouvelles versions des modèles PELMO (v.6.6.4) et PEARL (v.5.5.5) utilisés pour les calculs des concentrations prévisibles dans les eaux souterraines (CPEeso ou PECgw en anglais), ainsi qu’une nouvelle version du document-guide générique pour les évaluations FOCUS de Tier 1 pour les eaux souterraines (v.2.3) ont été mises en ligne par le Forum pour la coordination des modèles de devenir des produits phytopharmaceutiques dans l’environnement et de leur utilisation (FOrum for Co-ordination of pesticide fate models and their USe, FOCUS DG SANTE).

Le FOCUS DG SANTE recommande que les versions précédentes du document-guide (v2.2), de PELMO (v.5.5.3) et de PEARL (v.4.4.4) ne soient plus utilisées pour les dossiers soumis à partir du 1er janvier 2022.

Les nouveautés de la version 2.3 du document-guide sont:

  • Mise à jour de l’équation pour convertir le pH mesuré dans des solutions de CaCl2 et KCl à des pH mesurés dans de l’eau, et,
  • Attribution de l’eau d’irrigation à la surface du sol pour les cultures Pommiers, Citronniers et Vignes par les modèles PELMO et PEARL,

ceci, afin de refléter les choix réalisés pour le document-guide EFSA pour les calcul de CPEsol (PECsoil) (EFSA Journal 2017;15(10):4982);

  • Mise à jour des instructions pour dériver les paramètres d’entrés des substances dans le cas d’une dépendance au pH afin de refléter les choix réalisés dans le rapport de l’EFSA sur « l’action de réparation » (repair action) entreprise pour améliorer les scénarios d’exposition FOCUS des eaux de surface (EFSA Journal 2020;18(5):6119);
  • Ajout de nouvelles fonctions pour définir les fractions de formation des produits de transformation dans PELMO;
  • Ajustement des périodes d’attribution des valeurs de facteur de culture (crop factor, Kc) pour les oignons dans les scénarios Porto et Thiva;
  • Ajout de références au document guide nouvellement applicable sur les études de cinétique de sorption et la détermination des paramètres de sorption dans un système qui n’est pas à l’équilibre (aged sorption parameters) (SANTE/12586/2020-REV 0).

Ces nouvelles versions de PELMO et de PEARL ont également été développées pour fonctionner en association avec le nouvel outil PERSAM pour les calculs de CPEsol. PELMO et PEARL seront ainsi utilisés pour générer des CPEsol affinées (‘Tier 3A’) (se référer à notre article précédent sur PERSAM).

 

A télécharger (en anglais):

Document guide générique pour les évaluations FOCUS Tier 1 pour les eaux souterraines (version 2.3) (Juin 2021)

FOCUS PELMO 6.6.4 (eaux souterraines) 6.6.1 (sol)

FOCUS PEARL 5.5.5

 

Nos articles précédents :

EUROPE – EFSA : Nouvelle version de PERSAM pour les calculs de CPEsol

EUROPE – EFSA : Révision des scénarios FOCUS pour les eaux de surface

EUROPE : Adoption du document guide sur les études de cinétique de sorption

 

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EUROPE–EFSA : Nouvelle version de PERSAM pour les calculs de CPEsol

Une nouvelle version de l’outil PERSAM (v3.0.5) pour le calcul des concentrations prévisibles dans le sol (CPEsol ou PECsoil en anglais) en accord avec le nouveau document guide l’EFSA pour l’estimation des concentrations prévisibles dans l’environnement des substances actives de produits phytopharmaceutiques et des produits de transformation de ces substances dans le sol (EFSA Journal 2017;15(10):4982) est disponible.

La liste des problèmes corrigés dans les versions v3.0.1 à v.3.0.5 est reportée dans la section 1.2.2 (p. 8-9) du manuel mis à jour de PERSAM. Ce manuel est fourni avec l’outil mais peut également être téléchargé à partir du lien ci-après. PERSAM 3.0.5 peut être téléchargé via le site internet de l’ESDAC (un formulaire de demande doit être rempli au préalable pour recevoir un lien de téléchargement).

Le rapport Bug fixing & update publié récemment par l’EFSA (disponible au téléchargement ci-dessous) renseigne également sur les problèmes rencontrés avec les anciennes versions de PERSAM et leur résolution.

 

A télécharger (en anglais) :

Manuel PERSAM 3.0.5. EFSA Supporting publication 2021:EN-1756.

Rapport sur les mises à jour et la résolution des bugs de PERSAM. EFSA Supporting publication 2021:EN-6484.

 

Nos articles précédents :

EUROPE – EFSA : Nouvelle version de PERSAM pour les calculs de CPEsol

EFSA : Document Guide pour l’estimation des concentrations prévisibles dans l’environnement des substances actives de produits de protection des plantes et des produits de transformation de ces substances dans le sol

 

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EUROPE : Adoption du document guide sur les études de cinétique de sorption

La version finale du document guide sur les études de cinétique de sorption des produits phytopharmaceutiques dans le sol a été approuvée par le Comité Permanent pour les Plantes, les Animaux, les Denrées alimentaires et les Aliments pour animaux (Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed – SCoPAFF meeting) du 25 et 26 janvier 2021.

Celle-ci intègre les révisions proposées par le panel EFSA PPR (EFSA Journal 2015;13(7):4175 et EFSA Journal 2018; 16(8);5382). Les commentaires supplémentaires formulés par les États Membres lors des réunions du SCoPAFF entre mai 2019 et janvier 2021 seront pris en compte lors d’une révision ultérieure du document.

Ce document guide a vu le jour dans le but de fournir un cadre pour la conduite et l’interprétation d’études expérimentales visant à démontrer une augmentation de la sorption des substances au cours du temps, et pour l’utilisation des résultats dans l’affinement d’évaluations de risque. Ce cadre a été élaboré sur la base d’une revue de la littérature, de travaux expérimentaux et de travaux de modélisation approfondis.

Seule l’étude de la cinétique de sorption en laboratoire entre dans le champ d’application du présent document. Les études au champ étant beaucoup plus complexes, des développements supplémentaires et des tests avec des données expérimentales sont nécessaires.

Le document guide aborde dans les points suivants :

  • Modélisation de la cinétique de sorption et définition conceptuelle de la sorption à l’équilibre ;
  • Expériences pour déterminer les paramètres de la cinétique de sorption ;
  • Ajustement des modèles cinétiques aux données des études de cinétique de sorption ;
  • La sorption au cours du temps pour affiner l’évaluation de la lixiviation des substances ;
  • Considérations spéciales dans le cas de métabolites.

Ce nouveau document guide sera applicable à compter du 1 avril 2021 (date de soumission du dossier).

 

A télécharger (en anglais):

Guidance on how aged sorption studies for pesticides should be conducted, analysed and used in regulatory assessments – SANTE/12586/2020–REV 0 – 26 January 2021

 

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EUROPE – EFSA : Nouvelle version de PERSAM pour les calculs de CPEsol

L’EFSA a récemment publié une nouvelle version de l’outil PERSAM (v3.0.0) pour le calcul des concentrations prévisibles dans le sol (CPEsol ou PECsoil en anglais) en accord avec le nouveau document guide l’EFSA pour l’estimation des concentrations prévisibles dans l’environnement des substances actives de produits phytopharmaceutiques et des produits de transformation de ces substances dans le sol (EFSA Journal 2017;15(10):4982).

Cette nouvelle version de PERSAM comprend, parmi diverses améliorations, les mises à jour de la dernière version du document guide de l’EFSA (version 2017 qui a remplacé le document d’orientation initial publié en 2015 – EFSA Journal 2015;13(4):4093).

PERSAM v3.0.0 permet désormais de couvrir les cultures cultivées sur buttes et les cultures pérennes en plus des cultures annuelles. Il permet également d’effectuer des estimations initiales de CPEsol pour les substances actives d’origine microbienne.

L’outil PERSAM permettra de calculer directement les CPEsol de Tier 1 (scénarios prédéfinis basés sur la superficie totale des cultures annuelles et permanentes) et de Tier 2 (spécifiques à la culture). Pour le Tier 3A (approche plus réaliste), l’outil sera utilisé pour la génération d’un fichier de transfert (contenant les paramètres initiaux) qui sera ensuite utilisé pour alimenter des versions mises à jour de PELMO et PEARL. Ainsi, pour le Tier 3A, les CPEsol seront générées par les modèles PELMO et PEARL. PERSAM v3.0.0 permet d’effectuer des calculs de Tier 2 et 3A soit au niveau zonal, soit au niveau national.

Pour rappel, un Tier 3B basé sur des modèles numériques avec distribution spatiale a également été mentionné dans le document guide de l’EFSA (2017). PERSAM ne serait pas utilisé dans ce cas. Cependant, aucun outil/document guide validé n’est actuellement disponible pour proposer de tels modèles affinés.

Le détail complet des nouvelles fonctionnalités de PERSAM v3.0.0 est mentionné dans la section 1.2 (p. 7) du manuel mis à jour de PERSAM. Ce manuel est fourni avec l’outil mais peut également être téléchargé à partir du lien ci-après. PERSAM 3.0.0 peut être téléchargé via le site internet de l’ESDAC (un formulaire de demande doit être rempli au préalable pour recevoir un lien de téléchargement).

 

A télécharger (en anglais) :

Update of PERSAM software models for predicting environmental concentrations in soil in permanent crops and annual crops: User manual PERSAM 3.0.0. EFSA Supporting publication 2019:EN-1756.
(Le manuel inclus la description des interfaces de saisie ainsi que les calculs de Tier 1 et 2 avec PERSAM v3.0.0.)

Software tool for calculating the predicted environmental concentrations (PEC) of plant protection products (PPP) in soil: Documented review. EFSA Supporting publication 2019:EN-1763.
(Le rapport décrit l’étape de validation des résultats générés par PERSAM en comparaison de résultats obtenus de manière indépendante.)

Update of PERSAM software models for predicting environmental concentrations in soil in permanent crops and annual crops: Software architecture. EFSA Supporting publication 2019:EN-1762.
(Le rapport décrit l’architecture du logiciel « PERsistence in Soil Analytical Model » (PERSAM) version 3.0.0.)

Software tool for calculating the predicted environmental concentrations (PEC) of plant protection products (PPP) in soil for permanent and annual crops: External scientific report (Final report). EFSA Supporting publication 2019:EN-1761.
(Le rapport décrit les étapes de la construction de l’outil PERSAM version 3.0.0.)

 

Nos articles précédents :

EFSA : Document Guide pour l’estimation des concentrations prévisibles dans l’environnement des substances actives de produits de protection des plantes et des produits de transformation de ces substances dans le sol.

 

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EFSA : Document Guide pour l’estimation des concentrations prévisibles dans l’environnement des substances actives de produits de protection des plantes et des produits de transformation de ces substances dans le sol

Suite à la publication récente du nouveau document-guide de l’EFSA (EFSA Journal 2015;13(4):4093), Lynxee consulting fait le point sur la nouvelle approche d’évaluation de l’exposition des organismes du sol aux pesticides. Cinq niveaux d’évaluation sont définis avec un objectif de protection unique : estimer les concentrations du 90ème centile dans la zone d’utilisation du produit de protection des plantes. Les concentrations prévisibles totales du sol et celles de l’eau interstitielle sont calculées pour des profondeurs et des fenêtres de temps variées. Les évaluations sont basées sur les propriétés moyennes des substances actives (e.g. demi-vie, Kom).

En première approche, (Niveaux 1, 2B et 2C), les CPEs sont calculées avec un nouvel outil, PERSAM (à télécharger sur le site Joint Research Centre (JRC) de la Commission Européenne). Pour le niveau 2A et les niveaux supérieurs, les CPEs sont calculées avec des nouvelles versions de PEARL et PELMO. L’interception par la culture et la dissipation subséquente du couvert végétal peuvent être pris en compte dans les niveaux d’évaluation supérieurs. De plus, un tableau facile à utiliser est mis à disposition pour calculer la fraction de la dose d’application atteignant le sol (Appendice K du guide).

La méthodologie recommandée ne tient pas compte des processus de dissipation, de lessivage ni d’absorption par les plantes. Cette procédure fonctionne bien pour les substances parents ainsi que pour la plupart des métabolites du sol. Cependant, la procédure de sélection de scénario qui constitue la base des niveaux 2A, 3A et 3B n’est pas complètement adaptée à certains métabolites (i.e. métabolites qui ne sont pas caractérisés par une lixiviation significative dans les 20 premiers centimètres du sol ou les métabolites qui ne s’accumulent pas au fil des ans). Malgré cette constatation, en attendant qu’une alternative communément acceptée soit disponible, il est recommandé d’utiliser  ce schéma d’évaluation pour tous les métabolites.

A noter : ce document-guide couvre uniquement les applications par pulvérisation sur cultures annuelles avec un travail conventionnel ou réduit du sol, ainsi que les produits granulés et  les traitements sur le rang sous réserve de réaliser quelques adaptations. Pour les cultures pérennes, les cultures  cultivées  sur buttes  et les cas de non labour, les méthodes d’évaluation actuelles restent toujours valables.