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Au cours de l’examen des substances actives phytopharmaceutiques par les pairs de l’EFSA en vertu du règlement (CE) N° 1107/2009, plusieurs aspects dans le domaine de la toxicologie des mammifères ont été identifiés par l’EFSA comme nécessitant une discussion avec des experts des autorités nationales afin d’améliorer l’harmonisation de l’évaluation des risques de substances d’actives.
Une nouvelle session de discussion a été organisée lors du Pesticide Peer Review Meeting du 17 d’octobre 2019. Les thèmes suivants ont été abordés :
- Retour d’expérience concernant l’utilisation du document guide EFSA/ECHA (2018) pour l’identification des perturbateurs endocriniens (PE) – orientations futures pour une mise à jour du document,
- Possibilité d’appliquer aux produits phytopharmaceutiques le nouveau document guide ECHA sur les impuretés dans les produits biocides,
- Clarifications concernant l’évaluation des isomères (EFSA guidance 2019),
- Limites et recommandations concernant le système actuel d’évaluation de la génotoxicité des métabolites pertinents présents dans les eaux souterraines,
- Évaluation de la génotoxicité dans le cas de mélanges de substances chimiques,
- Utilisation de méthodes in silico pour prédire des points finaux pour la génotoxicité,
- Évaluation toxicologique des métabolites présents comme résidus dans les denrées alimentaires (EFSA guidance 2016),
- Possibilité d’utiliser une dose repère (Benchmark Dose, BMD) lorsqu’une DSENO (NOAEL) ne peut pas être déterminée dans les études toxicologiques,
- Sélection de la dose maximale dans les études toxicologiques (chroniques).
L’EFSA a également présenté les dernières avancées sur les projets en cours suivants :
- Utilisation des études in vitro de métabolisme comparatif interespèces,
- Mise à jour des notes d’orientation de l’OCDE concernant l’absorption dermique (ENV/JM/MONO(2011)36),
- Développement de cas d’étude pour des approches intégrées de test et d’évaluation (integrated approaches to testing and assessment, IATA) appliquées à la neurotoxicité développementale,
- Développement de parcours de résultats néfastes (adverse outcome pathways, AOP) pour l’évaluation des PE.
D’autres problématiques, (comme l’utilisation des données historiques pour les contrôles dans les études toxicologiques) ont été soulevées par des experts et feront l’objet de considérations futures.
A télécharger (en anglais) :
EFSA Technical Report – Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology – 26 March 2020
Nos articles précédents :
EUROPE – EFSA : Problèmes récurrents en toxicologie des mammifères (2018)
EUROPE – EFSA : Problèmes récurrents en toxicologie des mammifères (2016)
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