EUROPE – COM / Guide micro-organismes : Evaluation de la résistance aux antimicrobiens

L’utilisation de micro-organismes sous forme de produits phytopharmaceutiques pourrait contribuer au développement de résistance aux antimicrobiens, par la propagation de gènes de résistance qui peuvent être transmis horizontalement de l’agent de lutte antiparasitaire microbien à des bactéries pathogènes.

La commission européenne a publié un nouveau document-guide qui explique comment évaluer la résistance d’un micro-organisme aux antimicrobiens utilisés en médecine humaine ou vétérinaire en relation avec les critères d’approbation et ceux du statut faible risque définis sous le règlement (CE) n°1107/2009.

Ce document-guide traite principalement le cas des bactéries au travers d’une approche étape par étape. Le cas des virus et des champignons ne fait pas l’objet d’un examen approfondi car :

– les virus, à l’exclusion des bactériophages, ne contribuent pas au risque de résistance aux antimicrobiens d’après la littérature scientifique;

– pour les champignons, l’acquisition de résistance aux antimicrobiens est multifactorielle.

Pour les virus et les champignons, il n’est donc pas nécessaire d’évaluer le potentiel de transfert de gènes de résistance aux antimicrobiens. Cependant, des données concernant la sensibilité des champignons aux antimicrobiens devront  tout de même être fournies car il doit être démontré qu’il existe suffisamment d’options de traitement en cas d’infection par le micro-organisme.

Actuellement, le cas des bactériophages (virus infectant des bactéries) n’est pas couvert par ce document-guide. L’intérêt porté à l’utilisation de bactériophages comme produits phytopharmaceutiques pourrait, à l’avenir, justifier l’élaboration d’un guide spécifique.

Ce document a été finalisé par le Comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et de l’alimentation animale le 23/10/2020. Il s’appliquera aux soumissions réalisées à compter du 01/05/2021.

A télécharger :

SANTE/2020/12260 of 23/10/2020 – Guidance on the approval and low-risk criteria linked to “antimicrobial resistance” applicable to microorganisms used for plant protection in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009

 

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