EUROPE – EFSA : Problèmes récurrents en toxicologie des mammifères

Au cours de l’examen des substances actives de pesticides par les pairs de l’EFSA en vertu du règlement (CE) N° 1107/2009, plusieurs aspects dans le domaine de la toxicologie des mammifères ont été identifiés par l’EFSA comme nécessitant une discussion avec des experts des autorités nationales afin d’améliorer l’harmonisation de l’évaluation des risques de substances d’actives.

Les sujets discutés sont les suivants :

• Evaluation des anciennes études lors de la procédure de renouvellement des substances actives
• Statut des anciennes études non BPL
• Méthodes d’analyse dans les fluides corporels et les tissus
• Paramètres toxicocinétiques et étude de métabolisme comparative in vitro
• Phototoxicité/photomutagénicité
• Etude de mutation génique in vivo suite à des essais in vitro positifs
• Aneugénicité
• Exposition des tissus dans les tests de génotoxicité in vivo
• Évaluation du profil toxicologique des métabolites
• Impuretés des lots des études utilisées dans les études de toxicité
• Propriétés des perturbateurs endocriniens
• Propositions de classification EFSA / ECHA
• Recherche bibliographique et ToxRTool

Pour chacun des points abordés, les recommandations de l’EFSA seront appliquées lors de l’examen des substances actives par les pairs de l’EFSA. Elles ont pour but de fournir des éclaircissements supplémentaires aux demandeurs et aux États-Membres Rapporteurs concernant l’interprétation scientifique des documents-guides lors de la préparation des dossiers et des rapports d’évaluation de renouvellement (RAR).

A télécharger :

EFSA Technical Report – Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology – 25 July 2016

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