logo-lynxeeconsulting_site1logo-lynxeeconsulting_site1logo-lynxeeconsulting_site1logo-lynxeeconsulting_site1
  • Accueil
    • Dernières actus
    • Nos Services
    • En quelques mots
    • Nos atouts
    • Groupes de travail
    • Agrément CIR
  • Qui sommes-nous ?
    • Notre histoire
    • L’équipe
    • Nos valeurs
    • Nos savoir-faire
  • Offre de services
    • Conseil sur la réglementation
    • Monitorage d’études
    • Rédaction de dRR zonaux
    • Rédaction de BAD
    • Préparation de dossiers administratifs
    • Suivi des dossiers auprès des Autorités françaises
  • Contact
  • Postuler
  • Blog
  • Français
  • Anglais
EUROPE – EFSA : Consultation publique pour le nouveau document-guide ‘Abeilles’
19 juillet 2022
FRANCE : L’ANSES annonce le retrait des usages ou produits à base d’isopyrazam et bifénazate
20 juillet 2022

FRANCE – ANSES : Précisions relatives aux dossiers de compensation dans le cadre des demandes d’autorisation de produits phytopharmaceutiques

Publié par Tanalou Djae at 20 juillet 2022

Le 5 juillet 2022, l’ANSES à mis en ligne une Note modifiant les procédures de soumission et d’instructions des dossiers de compensation en application du document guide SANTE/2016/11449 du 21 octobre 2021 sur le processus de “data matching” pour les demandes d’autorisation de PPP conformément aux Art. 33 et 43 du règlement (CE) 1107/2009. 

Ce document  inclut des précisions sur :

  • le calendrier ainsi que la procédure à respecter pour la soumission des dossiers de compensation auprès des Etats membres concernés et plus particulièrement de la France
  • les étapes de l’instruction de la demande 
  • les documents requis pour la composition du dossier
  • les situations qui conduisent à un retrait immédiat de l’autorisation de mise sur le marché d’un PPP

Les changements apportés aux procédures actuelles en France concernent :

  • les modalités de soumission des demandes ;
  • les modalités de retrait des AMM en cas de conclusions négatives sur la demande de compensation.

Il est à noter qu’une mise à jour de la notice 52173 associée au formulaire Cerfa 15722 de demande est prévue dans les plus brefs délais.

 

A télécharger :

Note d’information de l’Anses du 05/05/2022 sur les dispositions actualisées relatives aux demandes de compensation

 

Nos articles précédents :

EUROPE – COM : Actualisation des documents d’orientation sur l’évaluation des nouvelles données substances actives post-approbation, sur la révision des rapports d’évaluation et sur le processus de “data matching”

 

L’équipe de Lynxee consulting est à votre disposition pour répondre à vos questions.

Contactez-nous ! http://lynxee.consulting/contact/

 

Crédit photo : fill/pixabay
Share
0
Tanalou Djae
Tanalou Djae

Related posts

25 septembre 2023

EUROPE – EFSA : « Règlement sur la transparence », mise à jour des questions-réponses sur les modalités pratiques


En savoir +

Comments are closed.

Newsletter

Souscrire à notre newsletter

* champ requis

Archives

  • septembre 2023
  • juillet 2023
  • juin 2023
  • mai 2023
  • avril 2023
  • mars 2023
  • février 2023
  • janvier 2023
  • décembre 2022
  • novembre 2022
  • octobre 2022
  • septembre 2022
  • août 2022
  • juillet 2022
  • juin 2022
  • mai 2022
  • avril 2022
  • mars 2022
  • février 2022
  • janvier 2022
  • décembre 2021
  • novembre 2021
  • octobre 2021
  • septembre 2021
  • août 2021
  • juillet 2021
  • juin 2021
  • mai 2021
  • avril 2021
  • mars 2021
  • février 2021
  • janvier 2021
  • décembre 2020
  • novembre 2020
  • octobre 2020
  • septembre 2020
  • août 2020
  • juillet 2020
  • juin 2020
  • mai 2020
  • avril 2020
  • mars 2020
  • février 2020
  • janvier 2020
  • décembre 2019
  • novembre 2019
  • octobre 2019
  • septembre 2019
  • août 2019
  • juillet 2019
  • juin 2019
  • mai 2019
  • avril 2019
  • mars 2019
  • février 2019
  • janvier 2019
  • décembre 2018
  • novembre 2018
  • octobre 2018
  • septembre 2018
  • août 2018
  • juillet 2018
  • juin 2018
  • mai 2018
  • avril 2018
  • mars 2018
  • février 2018
  • janvier 2018
  • décembre 2017
  • octobre 2017
  • septembre 2017
  • août 2017
  • juillet 2017
  • juin 2017
  • mai 2017
  • avril 2017
  • mars 2017
  • février 2017
  • janvier 2017
  • décembre 2016
  • novembre 2016
  • octobre 2016
  • septembre 2016
  • août 2016
  • juillet 2016
  • juin 2016
  • mai 2016
  • avril 2016
  • mars 2016
  • février 2016
  • janvier 2016
  • décembre 2015
  • novembre 2015
  • octobre 2015
  • septembre 2015
  • août 2015
  • juillet 2015
  • juin 2015
  • mai 2015
  • avril 2015

Nos coordonnées :

Lynxee consulting
12 Avenue des Saules
69600 Oullins
FRANCE
Tel.: +33 (0)7 83 57 51 77
  • Agrément CIR

Actualités

  • EUROPE – EFSA : « Règlement sur la transparence », mise à jour des questions-réponses sur les modalités pratiques
    25 septembre 2023
  • FRANCE : Nouveau catalogue national des usages phytopharmaceutiques
    4 septembre 2023
  • FRANCE : L’ANSES annonce le retrait des produits à base d’oxamyl et d’ipconazole
    31 juillet 2023
  • EUROPE – COM : Mise à jour de la liste des documents-guides obsolètes
    12 juillet 2023

Newsletter

Souscrire à notre newsletter

* champ requis

Création site web GrainedePub - Mentions légales - Legal notice
Français
  • Français
  • Anglais